Архив номеров
Медицинская Техника / Медицинская техника №3, 2012 / с. 35-39

Токсикологическая и биологическая безопасность медицинских изделий

                                

С.Я. Ланина, В.Ю. Суслова, Н.Е. Беняев


Аннотация

Обоснована необходимость санитарно-химических и биологических исследований для обеспечения безопасности применения материалов и изделий медицинского назначения на всех этапах их разработки и промышленного выпуска. Показана возможность использования результатов исследования для установления причины токсического действия и корректировки технологий их изготовления с использованием современных методов физико-химического анализа.


Сведения об авторах

Светлана Яковлевна Ланина, канд. хим. наук, ведущий научный сотрудник,
Вероника Юрьевна Суслова, мл. научный сотрудник,
Негмат Ефремович Беняев, д-р техн. наук, профессор, генеральный директор, Национальный научный центр токсикологической и биологической безопасности медицинских изделий, г. Москва,
e-mail: suslena@mail.ru

Список литературы

1. Лаппо В.Г., Ланина С.Я., Тимохина В.И. Токсиколого-гигиенический контроль полимеров и изделий медицинского назначения // Журнал Всесоюзного химического общества им. Д.И. Менделеева. 1985. Т. XXX. № 4. С. 461-465.
2. Ланина С.Я. и др. Санитарно-химические исследования как обязательный этап в оценке безопасно- сти полимерных материалов и изделий для медицины / I Международная научно-практическая конференция «Современные полимерные материалы в медицине и медицинской технике». – СПб.: Химия, июнь 2005. С. 216-221.
3. ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские .Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.
4. Ланина С.Я. и др. Методологические и методические вопросы гигиены и токсикологии полимерных материалов и изделий медицинского назначения. Научный обзор. – М.: Московская Правда, 1982. С. 61-86.
5. Стандарты серии ГОСТ Р ИСО 10993 Оценка биологического действия медицинских изделий. Ч. 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий.
6. ГН 2.3.3.972-00 Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Гигиенические нормативы.
7. Хмельницкий Р.А., Бродский Е.С. Хромато-масс-спектрометрия. – М.: Химия, 1984. С. 74-96.
8. Заикин В.Г., Микая А.И. Химические методы в масс-спектрометрии органических соединений. – М.: Химия, 1987. С. 68-116.
9. Карасек Ф., Климент Р. Введение в хромато-масс-спектрометрию. Пер. с англ. – М.: Мир, 1993. С. 82-130.