Медицинская Техника / Медицинская техника №4, 2012 / с. 43-46
Оценка качества стендовых испытаний осевого насоса для вспомогательного кровообращения
Н.А. Невзорова, В.А. Васильев, Г.П. Иткин
Аннотация
В статье описан подход к обеспечению качества стендовых испытаний осевого насоса для вспомогательного кровообращения. Рассмотрен вопрос анализа и оценки возможных рисков. Изложены стадии жизненного
цикла осевого насоса для вспомогательного кровообращения с момента его разработки до момента проведения стендовых испытаний. Описаны четыре основных блока: исследовательский, производственный, оценочно-управленческий, стендовый. Проведен анализ проблем, возникающих в процессе испытаний осевого насоса для вспомогательного кровообращения.
Сведения об авторах
Наталья Андреевна Невзорова,
аспирант, инженер,
Виктор Андреевич Васильев,
д-р техн. наук, профессор,
зав. кафедрой,
кафедра «Управление качеством
и сертификация»,
ФГБОУ ВПО «МАТИ – Российский
государственный технологический
университет им. К.Э. Циолковского»,
Георгий Пинкусович Иткин,
д-р биолог. наук, зав. лабораторией,
Федеральный научный центр
трансплантологии и искусственных органов
им. акад. В.И. Шумакова,
г. Москва,
e-mail: uks@mati.ru
Список литературы
1. Вашуркин Д.В. Разработка методологии проектирования и создания осевого насоса имплантируемой системы вспомогательного кровообращения / Диссертация на соискание ученой степени к.т.н. – М., 2007.
2. ГОСТ Р ИСО 13485-2004 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования.
3. ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования.
4. Адаскин А.В., Дозоров К.Н., Стиценко А.Н., Филатов И.А., Конышева Е.Г., Гусев А.Н. Разработка блока управления и системы питания имплантируемым насосом системы вспомогательного кровообращения // Медицинская техника. 2010. № 6.
