Медицинская Техника / Медицинская техника №5, 2013 / с. 16-17

Новый этап стандартизации в области медицинской рентгеновской техники

Н.Н. Блинов, Э.Б. Козловский, О.В. Романов

Аннотация

Рассмотрены задачи и проблемы отечественного рентгеноаппаратостроения, связанные с внедрением в РФ последних редакций стандарта МЭК в области медицинских электронных изделий (ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 - общий стандарт) и сопутствующих ему дополнительных и частных стандартов для конкретных изделий медицинской интроскопической техники, в частности, требования безопасности рентгеновских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии (стандарт ГОСТ Р 50267.2.54-2013). Рекомендовано учесть эти требования при разработке новых модификаций отечественных рентгеновских аппаратов для обеспечения их соответствия вновь вводимым национальным стандартам.
Внедрение стандартов МЭК в систему национальных стандартов проводится по рентгенорадиологической аппаратуре в рамках деятельности технического комитета по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии» уже более 15 лет. За это время разработано и утверждено более 80 ГОСТ Р по рентгенорадиологической аппаратуре.

Вернуться к содержанию

Сведения об авторах

Николай Николаевич Блинов, д-р тех. наук, профессор, зав. лабораторией,
Эдаурд Болеславович Козловский, канд. техн. наук, ст. научный сотрудник,
Олег Валентинович Романов, канд. биолог. наук, зам. генерального директора, председатель ТК 411, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, г. Москва,
e-mail: otdel-22@mail.ru