Архив номеров
Медицинская Техника / Медицинская техника №1, 2024 / с. 52-55

Обзор мирового рынка медицинских изделий для пульсоксиметрии

А.А. Гаранин, А.В. Колсанов, И.Д. Шипунов


Аннотация 

Представлен анализ рынка медицинских изделий для определения сатурации, производимых в настоящее время в мире и в России, приведены их отличительные особенности, преимущества и недостатки. Выполнен аналитический обзор пульсоксиметров с возможностью дистанционной передачи данных и удаленного наблюдения: именно такого рода приборы будут востребованы в ближайшее время в связи с интенсивным развитием телемедицины. Проводимые в различных направлениях исследования демонстрируют, что пульсоксиметры – это ценнейший и незаменимый инструмент не только для медицинского персонала, но и для самостоятельного применения пациентами. Изложенный в статье материал может быть полезен российским исследовательским группам в части интенсификации разработок отечественных медицинских изделий в контексте реализации концепции импортозамещения и достижения технологического суверенитета нашей страны.


Вернуться к содержанию

Сведения об авторах

Андрей Александрович Гаранин, канд. мед. наук, директор, научно-практический центр дистанционной медицины, 
Александр Владимирович Колсанов, д-р мед. наук, профессор, зав. кафедрой, кафедра оперативной хирургии и клинической анатомии с курсом медицинских информационных технологий, 
Иван Дмитриевич Шипунов, врач по медицинской профилактике, научно-практический центр дистанционной медицины, ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Самара, 

Список литературы

1. Каков С.В., Муллер В.П. Пульсоксиметрия // Вестник новых медицинских технологий. 2006. Т. 1. № 3. С. 171-172. 
2. Jubran A. Pulse oximetry // Crit. Care. 2015. Vol. 1. № 19. P. 272. 
3. Michard F., Shelley K., L’Her E. COVID-19: Pulse oximeters in the spotlight // J. Clin. Monit. Comput. 2021. Vol. 1. № 35. PP. 11-14. 
4. Luks A.M., Swenson E.R. Pulse Oximetry for Monitoring Patients with COVID-19 at Home. Potential Pitfalls and Practical Guidance // Ann. Am. Thorac. Soc. 2020. Vol. 9. № 17. PP. 1040-1046. 
5. Alboksmaty A., Beaney T., Elkin S. et al. Effectiveness and safety of pulse oximetry in remote patient monitoring of patients with COVID-19: A systematic review // Lancet Digit. Health. 2022. Vol. 4. № 4. PP. e279-e289. 
6. Хайруллин А.А., Останина М.В., Погосян А.М. Возможности пульсоксиметрии в диагностике хронической артериальной недостаточности нижних конечностей // Смоленский медицинский альманах. 2015. № 1. С. 146-147. 
7. Alwadhi V., Sarin E., Kumar P. et al. Measuring accuracy of plethysmography based respiratory rate measurement using pulse oximeter at a tertiary hospital in India // Pneumonia (Nathan). 2020. Vol. 12. № 5. P. 4. 
8. Nitzan M., Romem A., Koppel R. Pulse oximetry: Fundamentals and technology update // Med. Devices (Auckl). 2014. Vol. 7. № 8. PP. 231-239. 
9. The History of Masimo SET® Pulse Oximetry [Internet] / https:/ /www.masimo.com/company/masimo/about. The link is active on 18.09.2023. 
10. Dale N.M., Parshuram C., Tomlinson G. et al. Performance of automated versus nurse-measured respiratory rate measurements in hospitalised malnourished children // Acta Paediatrica. 2021. Vol. 7. № 110. PP. 2249-2251. 
11. Baker K., Ward C., Maurel A. et al. Usability and acceptability of a multimodal respiratory rate and pulse oximeter device in case management of children with symptoms of pneumonia: A cross-sectional study in Ethiopia // Acta Paediatr. 2021. Vol. 5. № 110. PP. 1620-1632. 
12. Baker K., Maurel A., Ward C. et al. Automated Respiratory Rate Counter to Assess Children for Symptoms of Pneumonia: Protocol for Cross-Sectional Usability and Acceptability Studies in Ethiopia and Nepal // JMIR Res. Protoc. 2020. Vol. 3. № 9. P. e14405. 
13. Barker S.J., Wilson W.C. Racial effects on Masimo pulse oximetry: A laboratory study // J. Clin. Monit. Comput. 2023. Vol. 2. № 37. PP. 567-574. 
14. Johnston E.D., Boyle B., Juszczak E. et al. Oxygen targeting in preterm infants using the Masimo SET Radical pulse oximeter // Arch. Dis. Child. Fetal. Neonatal. Ed. 2011. Vol. 6. № 96. PP. F429-433. 
15. Harris B.U., Char D.S., Feinstein J.A. et al. Accuracy of Pulse Oximeters Intended for Hypoxemic Pediatric Patients // Pediatr. Crit. Care Med. 2016. Vol. 4. № 17. PP. 315-320. 
16. Handheld Solutions [Internet] / https://www.masimo.com/ products/patient-monitoring/handheld-solutions. The link is active on 18.09.2023. 
17. Rad-67™ Pulse CO-Oximeter® [Internet] / https:// www.masimo.com/products/monitors/spot-check/rad67. The link is active on 18.09.2023. 
18. Tytler J.A., Seeley H.F. The Nellcor N-101 pulse oximeter // Anaesthesia. 1986. № 41. PP. 302-305. 
19. Schallom L., Sona C., McSweeney M., Mazuski J. Comparison of forehead and digit oximetry in surgical/trauma patients at risk for decreased peripheral perfusion // Heart Lung. 2007. Vol. 3. № 36. PP. 188-194. 
20. Giuliano K.K., Bilkovski R.N., Beard J., Lamminmдki S. Comparative analysis of signal accuracy of three SpO2 monitors during motion and low perfusion conditions // J. Clin. Monit. Comput. 2023. № 2. 
21. Aggarwal A.N., Agarwal R., Dhooria S. et al. Impact of Fingernail Polish on Pulse Oximetry Measurements: A Systematic Review // Respir. Care. 2023. P. respcare.10399. 
22. Зимина С.А., Кукушкина А.А. Зависимость показателей пульсоксиметрии от лакового покрытия ногтевых пластин // Forcipe. 2021. Т. 4. № S1. С. 749. 
23. Yek J.L.J., Abdullah H.R., Goh J.P.S., Chan Y.W. The effects of gel-based manicure on pulse oximetry // Singapore Med. J. 2019. Vol. 8. № 60. PP. 432-435. 
24. Жучков М.В., Котляров С.Н. Достоверность результатов пульсоксиметрии у пациентов с различными клиническими вариантами ониходистрофии // Одышка и ассоциированные синдромы. Межрегиональный сборник научных трудов. Под ред. В.Н. Абросимова. – Рязань: Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова, 2018. С. 86-89. 
25. Veenis J.F., Radhoe S.P., Hooijmans P., Brugts J.J. Remote Monitoring in Chronic Heart Failure Patients: Is Non-Invasive Remote Monitoring the Way to Go? // Sensors (Basel). 2021. Vol. 3. № 21. P. 887. 
26. Pandor A., Thokala P., Gomersall T. et al. Home telemonitoring or structured telephone support programmes after recent discharge in patients with heart failure: Systematic review and economic evaluation // Health Technol. Assess. 2013. Vol. 32. № 17. PP. 1-207. 
27. Little M.A. Smartphones for Remote Symptom Monitoring of Parkinson’s Disease // J. Parkinsons Dis. 2021. Vol. s1. № 11. PP. S49-S53. 
28. Gopal A., Hsu W.Y., Allen D.D., Bove R. Remote Assessments of Hand Function in Neurological Disorders: Systematic Review // JMIR Rehabil. Assist. Technol. 2022. Vol. 1. № 9. P. e33157. 
29. Behar J.A., Liu C., Kotzen K. et al. Remote health diagnosis and monitoring in the time of COVID-19 // Physiol. Meas. 2020. Vol. 10. № 41. P. 10TR01. 
30. Pak J.G., Park K.H. Advanced pulse oximetry system for remote monitoring and management // J. Biomed. Biotechnol. 2012. № 2012. P. 930582. 
31. Padula W.V., Miano M.A., Kelley M.A. et al. A Cost-Utility Analysis of Remote Pulse-Oximetry Monitoring of Patients with COVID-19 // Value Health. 2022. Vol. 6. № 25. PP. 890-896. 
32. Gokalp H., de Folter J., Verma V. et al. Integrated Telehealth and Telecare for Monitoring Frail Elderly with Chronic Disease // Telemed. J. E. Health. 2018. Vol. 12. № 24. PP. 940-957. 
33. Kargiannakis M., Fitzsimmons D.A., Bentley C.L., Mountain G.A. Does Telehealth Monitoring Identify Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Reduce Hospitalisations? An Analysis of System Data // JMIR Med. Inform. 2017. Vol. 1. № 5. P. e8. 
34. MightySat Rx Fingertip Pulse Oximeter [Internet] / https:// www.masimo.com/products/monitors/spot-check/mightysatrx. The link is active on 18.09.2023. 
35. Daрar S., Uzunosmanoрlu H. Assessment of pleth variability index in volume changes during ultrafiltration process // Turk. J. Emerg. Med. 2021. Vol. 3. № 21. PP. 111-116. 
36. Emektar E., Daрar S., Uzunosmanoрlu H. et al. The role of perfusion index and plethysmography variability index for predicting dehydration severity in patients with acute gastroenteritis // Hong Kong Journal of Emergency Medicine. 2022. Vol. 2. № 29. PP. 78-83. 
37. Bhimsaria S.K., Bidkar P.U., Dey A. et al. Clinical utility of ultrasonography, pulse oximetry and arterial line derived hemodynamic parameters for predicting post-induction hypotension in patients undergoing elective craniotomy for excision of brain tumors – A prospective observational study // Heliyon. 2022. Vol. 11. № 8. P. e11208. 
38. Zhang H., Yuan H., Yu H. et al. Correlation between pleth variability index and ultrasonic inferior vena cava-collapsibility index in parturients with twin pregnancies undergoing cesarean section under spinal anesthesia // Eur. J. Med. Res. 2022. Vol. 1. № 27. P. 139. 
39. Keerthy S., Nagesh N.K. Efficacious Continuous Monitoring of Infants Using Wireless Remote Monitoring Technology // Indian J. Pediatr. 2022. Vol. 8. № 89. PP. 771-775. 
40. Santosh K.K., Kumutha J., Manohran P. Continuous Remote Monitoring of Newborn Babies Using I vital Monitoring System is Better Than Intermittent Monitoring – A Pilot Study // Prog. Asp. in Pediatric & Neonat. 2002. № 3 (5). 
41. Tang J., Mandrusiak A., Russell T. The feasibility and validity of a remote pulse oximetry system for pulmonary rehabilitation: A pilot study // Int. J. Telemed. Appl. 2012. № 2012. P. 798791. 
42. Bonnevie T., Gravier F.E., Elkins M. et al. People undertaking pulmonary rehabilitation are willing and able to provide accurate data via a remote pulse oximetry system: A multicentre observational study // J. Physiother. 2019. Vol. 1. № 65. PP. 28-36. 
43. ChoiceMMed MD300W628 Bluetooth Wrist Pulse Oximeter with Silicone Test OSAHS SpO2 Sensor Sleep Oxygen Monitor House Use [Internet] / https://global.choicemmed.com/products/ choicemmed-md300w628-bluetooth-wrist-pulse-oximeter-with- silicone-test-osahs-spo2-sensor-sleep-oxygen-monitor-house- use. The link is active on 18.09.2023. 
44. Баранов В.А., Печерская Е.А., Сафронов М.И., Тимохина О.А. Информационно-измерительная система для телемедицинского мониторинга состояния больного СОVID-19 // Измерение. Мониторинг. Управление. Контроль. 2021. Т. 1. № 35.